医疗备案分为三类,主要区别如下:
一类医疗器械:医疗风险低,常规管理即可保证其安全有效。销售此类医疗器械不需要专门的特殊资质。
二类医疗器械:有一定医疗风险,需要严格控制以保证其安全有效。销售此类产品需要办理二类医疗特殊资质许可证
三类医疗器械:具有高度风险,需要采取特别措施以保证其安全有效。销售此类产品需要办理三类特殊资质许可证
如果您不知道自己的产品是什么类型的,可以打随时咨询我,可以给您妥善的建议。
办理医疗资质许可证,您需要具有相关的人员,库房地址以及产品编号,我司均可以为您提供。
办理二类备案您需要提供:
法人身份信息
质量员身份信息
公司营业执照正副本以及公章
库房地址材料
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北京二类医疗备案三类医疗备案快速出证
北京二类三类医疗备案 进出口贸易办理 互联网医疗器械销售备案办理
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我司专业办理各类经营资质许可证,因为近期咨询医疗备案的客户较多,特意整理一下医疗备案办理流程,欢迎有意向的客户随时咨询
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