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办理二类医疗备案如何申请
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发布时间: 2023-10-09 09:19
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详细信息


医疗备案分为三类,主要区别如下:

一类医疗器械:医疗风险低,常规管理即可保证其安全有效。销售此类医疗器械不需要专门的特殊资质。

二类医疗器械:有一定医疗风险,需要严格控制以保证其安全有效。销售此类产品需要办理二类医疗特殊资质许可证

三类医疗器械:具有高度风险,需要采取特别措施以保证其安全有效。销售此类产品需要办理三类特殊资质许可证

 

如果您不知道自己的产品是什么类型的,可以打随时咨询我,可以给您妥善的建议。

办理医疗资质许可证,您需要具有相关的人员,库房地址以及产品编号,我司均可以为您提供。

办理二类备案您需要提供:

法人身份信息

质量员身份信息

公司营业执照正副本以及公章

库房地址材料

……

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我司专业办理各类经营资质许可证,因为近期咨询医疗备案的客户较多,特意整理一下医疗备案办理流程,欢迎有意向的客户随时咨询

 

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