近期不少客户在咨询二类三类医疗器械备案办理流程，办理所需材料。
仅就北京地区，简单介绍一下整体的办理流程

二类备案所需材料：

公司营业执照正副本，公章

法人身份证，简历，毕业证书

质量员身份证，毕业证书（可提供）

三个库管的身份证，联系方式

仓库的设计图，房本信息，租赁合同（可提供）

公司注册地址的房本信息，租赁合同（可提供）

三类备案所需材料

申请三类所需材料和二类相差不大，主要的区别在于两点：

1、质量监督员提升至三人

2、仓库面积不得小于一百平，且根据申请种类要布置不同面积的冷库

如果您想要办理二类或者三类的医疗器械备案，欢迎随时联系我。

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二类医疗备案办理，一天出证

三类医疗备案办理，可配合核查

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