• 通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类：

• 一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械，无需备案。

• 二类医疗器械主要是指，需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械，需向当地食品药品监督管理局进行备案管理。

• 三类则要求更高，对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性，需要对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械，须向食品药品监督管理局申请第三类医疗器械经营许可证管理。

二类备案包含 口罩、测温仪、防护服等

三类备案包含呼吸机、各类试剂等