在北京，大概有百万加的企业从事医疗器械售卖的行业，这些企业里面有些有许可售卖的备案，有些则没有，售卖医疗器械如何评定需求标准呢？

首先，医疗器械根据监管程度，分为以下三级

1、一类医疗器械：无需监管即可售卖。如医用手套、医用胶带、创可贴等

2、二类医疗器械：无需专业人员监管即可售卖。如口罩、防护服等

3、三类医疗器械：需专业人员监管才可售卖。如呼吸机、各类试剂疫苗等

我司主营北京地区各类企业工商服务，包括1、公司注册注销2、企业代理记账3、公司注册地址4、公司异常解除5、公司升集团公司控股公司6、企业垫资验资7、各类审计报告8、商标注册9、企业无地域核名10、市局公司升公司11、市局公司升集团公司12、市局公司升控股公司13、市局、疑难核名等14、研究院转让15、外地研究院注册16、培训公司转让、注册17、投资公司转让、注册等

一类医疗器械售卖无需办理任何备案，只要营业执照上有相关的经营范围即可

二类医疗器械售卖需要办理二类备案，主要有以下几点要求：

1、医学专业人员一名

2、执照上增加相关经营范围

3、仓房（20平米以上）

4、实际办公地址

5、法人学历证明

三类医疗器械售卖需要办理三类备案，主要以下几点要求：

1、执照上增加相关经营范围

2、医学专业，本科以上学历三名

3、库房60平米

4、试剂类要求40平米冷库

5、实际办公场地

6、医疗器械相关管理人员一名，相关管理设备一套

如果说您有这方面的需求，欢迎您随时联系我，我司可全程操作，无需本人到场即可办理，如果您目前不满足相关条件，我司可全权配合

北京办理二类三类医疗备案加急申请

二类医疗器械备案办理

三类医疗器械备案办理

售卖口罩医疗器械办理所需条件

我公司主要经营我公司可办理税收筹划、公司注册、刻章、代理记账、税控托管、公司变更、公司注销、核名、工商年报、社保公积金开户、银行开户、公司收购转让、商标注册、各类许可证审批、公司异常解除、培训公司学校办理、研究院办理、文物拍卖公司注册 、旅行社注册、食品经营许可证、医疗器械许可证、道路运输许可证、ICP/EDI资格证、劳务派遣，人力资源许可证申请、进出口、外资商委备案等各类许可证、申请一般人、内外资公司注册、办理各区加急疑难业务等